岗位职责
职位描述:
1.负责单***抗体蛋白药物的物理化学性质(包括纯度,结构,稳定性等)分析;
2.建立和验证分析方法包括ce‚ icief等;
3.开发、验证适用于各药品(单抗和adc)研发阶段样品的常规生化分析方法以支持工艺部门及制剂部门的进展;并在方法使用过程中提供技术支持。
4.按实验方案独立进行实验,跟进实验进程,及时与合作人员沟通,确保实验结果的准确性和可靠性;
5.支持非gmp样品的部分项目的常规检测。
6.及时报告阶段性研发方案和结果,并提出后续研发计划,及时按照药品注册管理要求撰写和整理好研究报告和资料。